成  果  简  介

宫颈癌是发展中国家女性最常见的恶性肿瘤，每年全球新发病例中，中国占据近三分之一，有效的癌前诊断可以大大降低宫颈癌的死亡率。目前，液基薄层细胞学技术（TCT）成为宫颈癌的筛查手段中最好的推荐方法之一，是国际上使用最广泛的一种宫颈癌变的筛查技术，为宫颈癌早期诊断和治疗提供了非常明确的诊断依据，提高了对低度以上鳞状上皮病变的检出率。采用液基薄层细胞检测宫颈脱落细胞，明显提高了子宫颈细胞的样本检测质量，对宫颈癌细胞的检出率可以达到100%，同时还能发现部分癌前病变，微生物感染等。常规的巴氏涂片收集细胞量少，且血液、粘液、炎症等因素会影响涂片的质量，使样本模糊，存在检测误差。

液基薄层细胞学技术中细胞保存液的配置是关键技术，本项成果提供一种脱落细胞保存液独有的处理血液及粘液消化技术，标本无需前处理，解决标本中大量的血液及粘液带来的干扰，同时保持细胞形态完整，保证每张片子的细胞数量及制片的成功率。保存液能在15分钟内灭活病源微生物；试剂成本低，保质期长，制片效果好，可以推广应用到宫颈癌的筛查中，提高阳性检出率。

经多家医院的实际临床试验，该保存液可以快速裂解红细胞；快速固定样品中的白细胞、脱落细胞等待检测的细胞，并且可以有效地防止细胞自溶；稀释粘液，将细胞从粘液中分离出来；有利于后面使用的生物染色剂着色，便于观察诊断。经细胞保存液固定保存的细胞，细胞形态完好，能保持样品采集时细胞的原始形态，不会发生膨胀、固缩等形态变化，保证待检测的有效细胞的数量和质量要求。

应  用  前  景   

女性宫颈癌筛查。

知 识 产 权

 本项成果作为专有技术进行保护。

团队的主要研究领域为微流控芯片质谱联用细胞分析、化学发光/荧光免疫分析、复杂样品前处理分析、空气负离子检测与健康评估等。负责人为教育部长江学者特聘教授、博士生导师，英国皇家化学会会士，承担国家自然科学基金重点项目、仪器专项等科研项目，曾获教育部自然科学奖二等奖、北京市科学技术奖二等奖，任《Journal of Pharmaceutical Analysis》、《Luminescence》、《Trends in Analytical Chemistry》等十余家期刊副主编、特约编辑，中国药学会药物分析专业委员会副主任，中国化学会首届监事会监事。研究成果发表SCI论文近500篇，申请专利逾40项。

专利许可、合作开发。

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