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【新药项目】第15期:可订制的个性化肿瘤抗原疫苗项目推荐
巢博士 2017-12-28
导语

NEO-PV-01是Neon Therapeutics的主要产品,是一种订制的个性化新抗原疫苗。NEO-PV-01采用了一个专有的抗原决定基计算引擎--RECON (Real-time Epitope Computation for Oncology,肿瘤的实时抗原决定基计算)。RECON能够准确的识别突变,并使用独特的工具和数据确保选择最具免疫原性的抗原决定基用于最终的生产。

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推荐意见:

①Neon Therapeutics利用新抗原生物学开发的NEO-PV-01是一种针对患者肿瘤突变抗原(新抗原),通过一定的算法订制的个性化新抗原疫苗。可与标准疗法及免疫检查点抑制剂联合,提高非小细胞肺癌、黑色素瘤、膀胱癌患者的总体缓解率

②2017年,全球膀胱癌市场约为6.5亿美元,2021年,全球非小细胞肺癌和黑色素瘤治疗市场预测将分别达到109亿和42亿美元。PD-1抗体对非小细胞肺癌、膀胱癌的总体缓解率仅为20%左右,对黑色素瘤的缓解率为40-50%,NEO-PV-01作为个性化的治疗性疫苗,有望与PD-1抗体联用提高总体缓解率,市场前景广阔。

③ NEO-PV-01目前处于临床I期,在同类产品中处于开发领先地位,在此阶段具有良好的投资价值。

项目介绍

NEO-PV-01订制新抗原疫苗通过公司专有的抗原决定基计算引擎—RECON识别患者肿瘤的突变抗原(新抗原),选择最具免疫源性的抗原决定基用于新抗原疫苗的生产,从而实现肿瘤疫苗真正的个性化。NEO-PV-01技术新颖, 开发领先(处于临床I期,同类产品尚在临床前阶段),适应症广(目前包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、膀胱癌),因其精准化治疗有望与标准疗法及其他免疫疗法(PD-1/PD-L1抗体)结合,显著地提高患者的总体缓解率。

产品简介

新抗原指非健康细胞所有的抗原,它的产生源于体细胞突变和外来物质如病毒的累积。在肿瘤发生和恶化的过程中,患者的肿瘤DNA正经历这样的改变。这些新抗原本质上是非我的,因此被免疫系统视为外来者。越来越多的证据表明,对肿瘤的免疫排斥可能是通过对新抗原的识别来调节的。

Neon Therapeutics利用新抗原生物学正在研发治疗性疫苗和T细胞的多个项目,既针对个体患者的新抗原,也针对不同患者和肿瘤类型共有的新抗原。通过采用这种多模式的方法,Neon Therapeutics希望能够与标准疗法及互补的免疫疗法结合,显著地提高患者的总体缓解率。

NEO-PV-01是Neon Therapeutics的主要产品,是一种订制的个性化新抗原疫苗。NEO-PV-01采用了一个专有的抗原决定基计算引擎--RECON (Real-time Epitope Computation for Oncology,肿瘤的实时抗原决定基计算)。RECON能够准确的识别突变,并使用独特的工具和数据确保选择最具免疫原性的抗原决定基用于最终的生产。RECON生物信息学引擎包含机器学习算法,随着Neon公司将更多的免疫学和临床数据输入,它将继续发展。同时,NEO-PV-01还利用高通量等单位质谱来提高抗原决定基预测的准确性,以生产与患者最为匹配的个性化新抗原疫苗。

NEO-PV-01的临床开发与Broad研究中心和Dana-Farber癌症中心合作。2016年,Neon公司启动了第一个临床研究(临床1b期),用于评价NEO-PV-01与百时美施贵宝公司的PD-1抗体Opdivo (nivolumab)联合使用,治疗转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌和膀胱癌的安全性、可耐受性和疗效,计划招募患者90名。Dana-Farber癌症中心同时开展了两项研究者试验。用于研究个性化新抗原疫苗在在黑色素瘤和胶质母细胞瘤中的作用。

适应症发病率(附参考文献或资料来源,重点说明我国数据)

2012年,全球约有1410万癌症新发病例,820万癌症死亡病例。2015年中国预测有429.2万癌症新发病例(平均每天新发12000例)和281.4万例死亡病例。其中,肺癌发病率最高,2015年预测的新发肺癌病例为73.3万例,非小细胞肺癌约占肺癌总数的80 %,约为58.6万例。此外,我国2015年预测新发黑色素瘤8000例,新发膀胱癌8.02万例。

参考文献:

1.Global Cancer Statistics 2012

2.Cancer statistics in China 2015

市场规模(附理由与参考文献,重点说明我国数据)

预计2020年,全球肿瘤花费将超过1500亿美元。其中免疫疗法和分子靶向药物是研发的重点方向。据商业情报供应商 GBI Research 称,全球非小细胞肺癌治疗市场规模将从 2014 年的 69 亿美元增长到 2021 年的 109 亿美元。预计到2026年,美国市场膀胱癌治疗领域药物的销售额将达到20亿美元。Global Data预测,全球膀胱癌市场会从 2015 年的 1.771 亿美元增长到 2017 年的逾 6.466 亿美元;未来10年(2013-2023),全球黑色素瘤用药市场将以15.5%的年复合增长率增长,到2023年市值将达56.4亿美元。

根据中国癌症中心统计,中国现有肿瘤患者约为750万人,按人均每年花费7万元,肿瘤治疗渗透率60%计算,中国肿瘤医疗服务市场规模约为3200亿元。其中药物治疗的市场最大,规模达到1500亿元。按照发病率,非小细胞肺癌、膀胱癌和黑色素瘤在我国的药物治疗市场规模约为236亿元。

资料来源:肿瘤资讯、中国国家癌症中心,IMS数据库(2015)、GBI Research、Global Data

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作者 巢博士

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  • 爱因斯坦 科研工作者 北京航空航天大学 博士
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