“十二五“期间,医药工业围绕“稳增长、调结构、促改革、惠民生”的发展目标,积极应对经济转型新常态,整体保持了较快的增长速度,在主要工业大类中保持前列。但主要经济指标增长进一步放缓,医药工业面临换挡调速的挑战,提质增效和创新发展的任务更加迫切。
一、医药终端需求稳步增长
2015年,我国医疗卫生与计划生育总支出11916亿元,增长17.1%,拉动医药终端需求持续增加。据统计,药品终端市场总体规模已达13775亿元,同比增长7.6%。
图1 2010~2015年我国医药终端市场增长趋势
数据来源:中华人民共和国工业和信息化部,2016,《2015年医药行业运行情况报告》
二、医药产业总体增速持续放缓
根据数据统计,医药产业经济指标增长逐渐放缓,主要体现在以下四个方面:
1. 主营业务收入增速持续放缓
据统计,2015年医药工业实现主营业务收入26885.2亿元,同比增长9.0%,高于全国工业增速8.2个百分点,但较上年降低4.0个百分点,多年来首次低至个位数增长。各子行业增速均出现下降,中成药降幅最大。
图2 2010~2015年我国医药工业主营业务收入增长趋势
数据来源:中华人民共和国工业和信息化部,2016,《2015年医药行业运行情况报告》
2. 利润增速趋于下滑放缓
“十二五”期间,医药工业规模以上企业利润总额较2010年末增长了近一倍,但增速总体呈现逐年下降的趋势。
图3 2010~2015年我国医药工业利润增长趋势
数据来源:中华人民共和国工业和信息化部,2016,《2015年医药行业运行情况报告》
3. 出口增速再现回落
进入“十二五”后,医药工业出口交货值增长放缓,从2011-2015年连续4年个位数低速徘徊发展。2015年医药工业实现出口交货值1798.5亿元,同比增长3.6%,增速较上年回落3.0个百分点,创下新低。
图4 2010~2015年我国医药工业出口交货值增长趋势
数据来源:中华人民共和国工业和信息化部,2016,《2015年医药行业运行情况报告》
4. 固定资产投资放缓
2015年医药制造业完成固定资产投资5812亿元,同比增长11.9%,较上年下降3.2个百分点。
三、医药创新进展突出
在国家重大新药创制、战略性新兴产业和技术改造专项等扶持政策推动下,医药企业创新投入加大、进展突出。
1. 创新产品获批上市
许多具有自主知识产权的重要治疗领域的国产仿制药(如Sabine株脊髓灰质炎灭活疫苗、手足口病疫苗获批生产,聚乙二醇修饰干扰素、利奈唑胺、达托霉素)获批,为患者用药可及性与可支付性提供了重要保障。
表1 2015年完成审评建议批准上市药品
2. 药品质量水平提高
从2015年起,在药品质量方面加强研发和生产监管,强化临床数据核查,提高产品注册标准,加快审评速度,开展仿制药质量一致性评价,推进医疗器械分类改革,抑制过度重复申报等。
3. 国际化步伐加快
国际高端制剂市场认证增多,生物药品加快走向国际市场,2015年华兰生物流感疫苗顺利通过WHO预认证。创新医药技术和产品出口增加,国内医药企业开展国际多中心临床试验药物达30余个。
4. 兼并重组更趋活跃
医药企业兼并重组步伐加快,成为资本市场投资的热点之一。2015年国内医药行业兼并重组交易金额达到1000亿元,同比增长约80%,已公告的并购案例数达260起,其中约有10%为海外并购。传统医药企业向新兴领域的并购或风起云涌,比如互联网医疗、基因测序、细胞治疗、干细胞等新技术或新模式。
5. 保障体系更加完善
医药产品供应保障体系进一步得到加强。《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》明确了低价药、急救与妇儿用药直接挂网销售,保障了药品市场的稳定供应。中央和地方两级常态短缺药品的储备机制进一步健全。
四、部分领域发展势头较好
1. 国内血制品市场规模较小,未来五年有望快速增长
国内血液制品市场规模已由2011年109亿元增加至2015年的165亿元,近5年年均增长率(CAGR)为17.8%。随着血制品价格放开、浆站审批数量增加、产品结构优化等,预计2015~2019年血制品行业的CAGR为27.8%,到2019年市场规模有望增长至557亿元。此外,多个新产品开发推进血浆利用效率提升。
表2 我国主要血制品市场增长趋势
数据来源:中国医药工业信息中心
2. 医疗机器人全球市场增速快,国内医疗机器人市场蕴含巨大潜力
全球医疗机器人行业每年营收达到74.7亿美元,预计未来5年年复合增长率能稳定在15.4%。其中,手术机器人占60%左右市场份额。目前北美市场为最大市场,而由于政府医疗投入加大,医疗系统重组和人们对微创手术意识加强,未来市场重心将逐渐往亚洲市场转移。国内医疗机器人处于行业周期的萌芽时期,处于研发阶段,目前尚无产业化。但预计在国务院国家各部委颁布的例如《中国制造2025》、《医药产业健康发展指导意见》等一系列重大政策的鼓励扶持下,实现长效跨越式发展。
3. 传统疫苗市场规模稳定,二类疫苗市场发展潜力巨大
随着人类对健康的观念从“疾病→治疗→健康”逐渐向“健康→预防→健康”转变,疫苗越来受到人们的重视。传统疫苗的生产、价格、渠道销售受国家严格管控,市场规模平稳。随着我国人均经济消费能力的提高,国内二类疫苗的比例在2010-2015年期间得到提高,从2010年的14.43%上升到了2015年的20.74%,近几年来该比例一直稳定在20%左右。二类疫苗中的乙肝、流感、Hib结合疫苗等由于市场竞争较为激烈,受负面事件及GMP认证影响等批签发起伏不定。
五、重点区域领衔发展
东部沿海地区医药产业发展整体上全国领先。但是2015年中西部地区的医药工业主营业务收入增速快于东部地区5.2个百分点,高于全国平均水平3.5个百分点。主营业务收入达到千亿元以上的省份有9个,中西部地区已占到4个,四川和湖北省的主营业务收入首次超过千亿元。
(本文来源:中国科协创新战略研究院;)
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