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【产业评述】我国生物医药呈现理性合理发展态势
金陵 2017-05-13
导语

本文主要介绍生物医药产业动态,为科技管理人员了解国内外生物医药产业的发展动态及趋势提供决策咨询,也为研究与开发人员提供综合的参考信息。


“十二五“期间,医药工业围绕“稳增长、调结构、促改革、惠民生”的发展目标,积极应对经济转型新常态,整体保持了较快的增长速度,在主要工业大类中保持前列。但主要经济指标增长进一步放缓,医药工业面临换挡调速的挑战,提质增效和创新发展的任务更加迫切。

一、医药终端需求稳步增长

2015年,我国医疗卫生与计划生育总支出11916亿元,增长17.1%,拉动医药终端需求持续增加。据统计,药品终端市场总体规模已达13775亿元,同比增长7.6%。

图1 2010~2015年我国医药终端市场增长趋势

数据来源:中华人民共和国工业和信息化部,2016,《2015年医药行业运行情况报告》

二、医药产业总体增速持续放缓

根据数据统计,医药产业经济指标增长逐渐放缓,主要体现在以下四个方面:

1. 主营业务收入增速持续放缓

据统计,2015年医药工业实现主营业务收入26885.2亿元,同比增长9.0%,高于全国工业增速8.2个百分点,但较上年降低4.0个百分点,多年来首次低至个位数增长。各子行业增速均出现下降,中成药降幅最大。

图2 2010~2015年我国医药工业主营业务收入增长趋势

数据来源:中华人民共和国工业和信息化部,2016,《2015年医药行业运行情况报告》

2. 利润增速趋于下滑放缓

“十二五”期间,医药工业规模以上企业利润总额较2010年末增长了近一倍,但增速总体呈现逐年下降的趋势。

图3 2010~2015年我国医药工业利润增长趋势

数据来源:中华人民共和国工业和信息化部,2016,《2015年医药行业运行情况报告》

3. 出口增速再现回落

进入“十二五”后,医药工业出口交货值增长放缓,从2011-2015年连续4年个位数低速徘徊发展。2015年医药工业实现出口交货值1798.5亿元,同比增长3.6%,增速较上年回落3.0个百分点,创下新低。

图4 2010~2015年我国医药工业出口交货值增长趋势

数据来源:中华人民共和国工业和信息化部,2016,《2015年医药行业运行情况报告》

4. 固定资产投资放缓

2015年医药制造业完成固定资产投资5812亿元,同比增长11.9%,较上年下降3.2个百分点。

三、医药创新进展突出

在国家重大新药创制、战略性新兴产业和技术改造专项等扶持政策推动下,医药企业创新投入加大、进展突出。

1. 创新产品获批上市

许多具有自主知识产权的重要治疗领域的国产仿制药(如Sabine株脊髓灰质炎灭活疫苗、手足口病疫苗获批生产,聚乙二醇修饰干扰素、利奈唑胺、达托霉素)获批,为患者用药可及性与可支付性提供了重要保障。

表1 2015年完成审评建议批准上市药品

2. 药品质量水平提高

从2015年起,在药品质量方面加强研发和生产监管,强化临床数据核查,提高产品注册标准,加快审评速度,开展仿制药质量一致性评价,推进医疗器械分类改革,抑制过度重复申报等。

3. 国际化步伐加快

国际高端制剂市场认证增多,生物药品加快走向国际市场,2015年华兰生物流感疫苗顺利通过WHO预认证。创新医药技术和产品出口增加,国内医药企业开展国际多中心临床试验药物达30余个。

4. 兼并重组更趋活跃

医药企业兼并重组步伐加快,成为资本市场投资的热点之一。2015年国内医药行业兼并重组交易金额达到1000亿元,同比增长约80%,已公告的并购案例数达260起,其中约有10%为海外并购。传统医药企业向新兴领域的并购或风起云涌,比如互联网医疗、基因测序、细胞治疗、干细胞等新技术或新模式。

5. 保障体系更加完善

医药产品供应保障体系进一步得到加强。《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》明确了低价药、急救与妇儿用药直接挂网销售,保障了药品市场的稳定供应。中央和地方两级常态短缺药品的储备机制进一步健全。

四、部分领域发展势头较好

1. 国内血制品市场规模较小,未来五年有望快速增长

国内血液制品市场规模已由2011年109亿元增加至2015年的165亿元,近5年年均增长率(CAGR)为17.8%。随着血制品价格放开、浆站审批数量增加、产品结构优化等,预计2015~2019年血制品行业的CAGR为27.8%,到2019年市场规模有望增长至557亿元。此外,多个新产品开发推进血浆利用效率提升。

表2 我国主要血制品市场增长趋势

数据来源:中国医药工业信息中心

2. 医疗机器人全球市场增速快,国内医疗机器人市场蕴含巨大潜力

全球医疗机器人行业每年营收达到74.7亿美元,预计未来5年年复合增长率能稳定在15.4%。其中,手术机器人占60%左右市场份额。目前北美市场为最大市场,而由于政府医疗投入加大,医疗系统重组和人们对微创手术意识加强,未来市场重心将逐渐往亚洲市场转移。国内医疗机器人处于行业周期的萌芽时期,处于研发阶段,目前尚无产业化。但预计在国务院国家各部委颁布的例如《中国制造2025》、《医药产业健康发展指导意见》等一系列重大政策的鼓励扶持下,实现长效跨越式发展。

3. 传统疫苗市场规模稳定,二类疫苗市场发展潜力巨大

随着人类对健康的观念从“疾病→治疗→健康”逐渐向“健康→预防→健康”转变,疫苗越来受到人们的重视。传统疫苗的生产、价格、渠道销售受国家严格管控,市场规模平稳。随着我国人均经济消费能力的提高,国内二类疫苗的比例在2010-2015年期间得到提高,从2010年的14.43%上升到了2015年的20.74%,近几年来该比例一直稳定在20%左右。二类疫苗中的乙肝、流感、Hib结合疫苗等由于市场竞争较为激烈,受负面事件及GMP认证影响等批签发起伏不定。

五、重点区域领衔发展

东部沿海地区医药产业发展整体上全国领先。但是2015年中西部地区的医药工业主营业务收入增速快于东部地区5.2个百分点,高于全国平均水平3.5个百分点。主营业务收入达到千亿元以上的省份有9个,中西部地区已占到4个,四川和湖北省的主营业务收入首次超过千亿元。

(本文来源:中国科协创新战略研究院;)

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作者 金陵

本科生

北京大学

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  • 爱因斯坦 科研工作者 北京航空航天大学 博士
  • 梅西 本科生 北京工业大学 本科
  • 金陵 本科生 北京大学 本科


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