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【新药项目】第19期:免疫增强剂寻投资方
巢博士 2018-01-05
导语

PUL-042是由两个小分子组成的免疫增强剂,可快速增强人体固有免疫系统,抵御呼吸系统细菌、病毒、真菌等感染。适应于免疫功能低下导致的各类呼吸系统感染疾病,包括肺炎、慢性阻塞性肺炎和流感。和现有免疫增强剂相比,该产品给药方便(经鼻腔)、吸收快、起效快(20分种内)、抗感染效果好、适应症广、市场大(440亿左右)。因此,该产品具有较大的投资和开发价值

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项目介绍:

PUL-042是由Pam2和ODN两个小分子组成的吸入性药物,用于快速增强人体固有免疫系统,防止吸入性病原体(细菌、真菌和病毒)的入侵。主要适应于肿瘤和化疗等因素导致的固有免疫系统功能下降的患者,以及流感、和呼吸道病毒感染疾病的预防和治疗。和传统免疫增强剂相比(一周),PUL-042使用方便、吸收快,可在数分钟内增强免疫功能抵御病原体。此外,该产品可抵御所有类型病原体入侵,市场空间巨大。

产品简介:

人体免疫系统可分为固有免疫系统和获得性免疫系统。固有免疫系统是人体抵抗病原体防止感染的第一道屏障。它不仅保护人体免受病原体入侵还能激发特异性的获得性免疫反应。而获得性免疫系统能够长久的特异地免疫保护。但是,年龄增长、肿瘤化疗、以及癌症都会破坏人体固有免疫系统,降低免疫功能,使人体容易受到细菌、病毒和真菌等病原体的感染。据Pulmotect公司统计,在固有免疫功能低下的患者中呼吸系统感染的发生率高达(30%-40%)。在美国,单纯用于预防白血病患者呼吸系统感染的市场接近1千亿美元,一旦感染便会发展成肺炎,并有高达50%的死亡率。

PUL-042是由Pam2和ODN组成的混合分子,是Pulmotect公司研发的经鼻腔给药的吸入性药物。PUL-042是Toll样受体激动剂,激动Toll受体之后可快速激活人体固有免疫系统从而保护人体免受病原体感染。和传统疫苗一周左右相比,PUL-042可在数分钟达到增强免疫系统的效果。临床前数据表明,PUL-042可有效应对所有主要的病原体感染,包括细菌、病毒和真菌。主要适应于免疫功能低下、流感导致的肺炎,以及慢性阻塞性肺炎。起初,Pulmotect公司将PUL-042主要定位在免疫功能低下患者的呼吸系统感染,特别是肿瘤化疗之后免疫功能低下患者。随后,在NIH的资助下,Pulmotect将把PUL-042的市场延伸到流感的预防和治疗,以及病毒感染导致的慢性阻塞性肺炎恶化的治疗。

目前PUL-042已经完成临床1期试验,获得安全剂量范围,正在启动针对上述适应症的临床2期试验。

适应症发病率:

根据我国文献报道,我国肿瘤患者肺炎发病率为11.9%。据2011年数据表明我国慢性阻塞性肺炎患者有3000万人,是我国发病率较高的慢性疾病,总体患病率8.2%,每年致死人数为100万左右。我国流感发病率具有群体性,儿童、老人、慢性病携带者以及医护人员是易感人群。其中医护人员的发病率在11%以上,而普通人群的发病率为5%左右。

参考文献及数据来源:

1、李岩等,2001年,恶性肿瘤患者化疗后医院肺炎发病与预后的相关因素,中国癌症杂志,11 (2) :155-156

2、徐东波等人,2011年,慢性阻塞性肺炎疾病成本研究,中国药物经济学,(1) :18-26

3、中国疾病与预防中心,2016年。

市场规模(附理由与参考文献,重点说明我国数据):

根据产业信息网发布的数据, 2017年中国免疫增强剂总体市场为440亿人民币。

参考文献或资料来源:

1﹜产业信息网

2、http://www.chinabaike.com/t/9541/2016/0310/4458440.html

联系方式:252188815@qq.com

微信:13001170322

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作者 巢博士

活跃作者
  • 爱因斯坦 科研工作者 北京航空航天大学 博士
  • 梅西 本科生 北京工业大学 本科
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