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【新药项目】第17期:更安全可靠的带状疱疹治疗药物
巢博士 2018-01-02
导语

Valnivudine™是ContraVir 制药公司研发的新一代抗带状疱疹病毒药物,目前正处于上市前的临床3期试验中。该药对疱疹病毒选择性高、抗病毒活性高(高10000倍左右)、用药量少、而且没有诱发肾脏疾病的风险。因此该药物在中国具有一定的投资价值

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项目介绍:

我国带状疱疹发病率高,(3.4/1000人年—5.8/1000人年),市场大(10亿人民币以上)。传统抗带状疱疹病毒药物(阿昔洛韦等)选择性差、给药剂量大、而且可诱发肾脏疾病。Valnivudine™是ContraVir 制药公司研发的新一代抗带状疱疹病毒药物,目前正处于上市前的临床3期试验中。该药对疱疹病毒选择性高、抗病毒活性高(高10000倍左右)、用药量少、而且没有诱发肾脏疾病的风险。因此该药物在中国具有一定的投资价值。

Valnivudine™是ContraVir 制药公司研发的新一代二环核苷类(BCNAs)抗带状疱疹病毒药物。已经完成临床1期和2期试验,目前正在进行临床3期试验。该药物比传统抗带状疱疹病毒药物(阿昔洛韦等)选择性好、活性高(10000倍)、给药剂量低、副作用小(无诱发肾脏疾病风险)。

1、产品简介

带状疱疹是由再次活化的带状疱疹病毒感染所导致的疾病,主要表现为疱疹和疱疹后神经痛。带状疱疹神经痛持续时间长,大约2/3的患者疼痛时间会持续30天左右。疱疹神经痛主要是由带状疱疹病毒复制和人体炎症反应所致。即使疱疹愈合后神经痛也会延续数月甚至数年。因此会严重影响患者睡眠、情绪、工作以及日常生活,是临床上治疗带状疱疹的一大难题。

目前市场上抗带状疱疹病毒的药物主要是阿昔洛韦、伐昔洛韦和泛昔洛韦。其中阿昔洛韦在美国医生处方中所占的份额最高(57%),其次是伐昔洛韦(39%)和泛昔洛韦(4%)。从临床数据可知,上述药物均有选择性差、给药剂量大和肾脏副作用等缺点。Valnivudine™是ContraVir 制药公司研发的二环核苷类(BCNAs)抗疱疹病毒药物。ValnivudineTM通过带状疱疹病毒的胸苷激酶磷酸化,抑制胸苷激酶的DNA聚合酶从而抑制病毒的复制和增殖。而传统的抗带状疱疹药物(阿昔洛韦等)是通过在疱疹病毒感染的细胞中被磷酸化生成三磷酸化合物,终止DNA链的延长,从而发挥抗病毒活性。

和目前上市的抗疱疹病毒药物相比,Valnivudine™的作用机制不同,具有很大优势。它选择性好,起效快,药效高(10000倍),能较快缓解疼痛,而且不需要调整剂量以避免肾脏毒性。

Valnivudine™成功完成了临床1期和2期试验,样本量超过350名患者。目前正在进行临床3期试验。

2、适应症发病率

据报道,在一般人群中,80%-90%的人携带有带状疱疹病毒。根据数据统计,在美国有超过400万带状疱疹患者。根据中国广东的一项回顾性问卷调查,在大于50岁的老年人中,带状疱疹的发病率为3.4/1000人年—5.8/1000人年。

参考文献及数据来源:

1﹜https://contravir.com/shingles/(ContraVir公司官网)

2﹜Zhu et al., 2015, Epidemiology of herpes zoster among adults aged 50 and above in Guangdong, China, Hum. Vaccin Immunother. 11 (8): 2113-2118。

3、市场规模

一项早期的研究表明,2005年我国重点城市样本医院抗疱疹病毒药用金额占整个处方药品市场的0.4%,年购金额已超过亿元。2006年根据全国5大重点城市的统计数据表明,当年我国抗疱疹病毒药物的市场容量超过了10亿。

参考文献或资料来源:

蔡德山等,2007年,抗疱疹病毒药物市场分析,中国医药技术经济与管理,第1卷,第8期。

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作者 巢博士

活跃作者
  • 爱因斯坦 科研工作者 北京航空航天大学 博士
  • 梅西 本科生 北京工业大学 本科
  • 金陵 本科生 北京大学 本科


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